Промяната е необходима, за да се осигури непрекъснато подобрение на жизнения цикъл на продукта . ICH Q10 посочва, че за правилното оценяване, одобряване и прилагане на промените организацията трябва да има система за управление на промените.
Съответстващо решение за СУК - управление на промените: Качеството е важен фактор за всяка инициатива и много СУК имат функция "управление на промяната" в своята система.
Използвайки функцията за управление на промяната в QMS, организацията може да инициира промяна въз основа на обратна информация след пускането на пазара, несъответствие, одит, коригиращ
Регулирането на лекарствения сектор в ЕС се изпълнява от мрежа, състояща се от около 50 регулаторни органа от 31 държави от ЕИП (28 държави членки на ЕС, Исландия, Лихтенщайн и Норвегия), Европейската комисия и EMA. Тази мрежа прави регулаторната система на ЕС единствена по рода си. Мрежата ангажира хиляди научни експерти от цяла Европа, което ѝ дава достъп до най-добрата експертиза при регулирането на лекарствата в ЕС, както и при предоставянето на научни становища от най-високо качество. EMA и държавите членки си сътрудничат и обменят експертен опит в оценяването на нови лекарства и нова инф
Здравето на население е основополагащо за икономическия растеж и просперитета на България най-малко по две причини: то ще ограничи напрежението върху системата за здравеопазване и социални грижи и ще позволи на хората да останат активни в обществото по-дълго. Политическите действия са важни за да се подготви икономиката на страната за застаряването на населението - прогнозираната тенденция към демографско застаряване, произтича от ниската раждаемост - и за увеличаване на дълголетието, което вече е добре установено в политическите програми в цяла Европа.
Съществуват реформи в системата на пенс
Фармацевтът, който осигурява фармацевтични грижи, трябва да мисли и действа в зависимост от болестта на пациента, а не в зависимост от медицински дефинираното състояние на болест. Възприятието на пациента за неговата болест може да повлияе неговото отношение и поведение относно използването на лекарствата. Когато отпуска лекарства по изпълнената рецепта, фармацевтът трябва да се съобрази с това, че възприятията на пациента за неговото заболяване могат да се променят така, че въпреки неговата първоначална липса на отношение към възпаленото гърло сега може да се безпокои за последиците от продъл
Разглежданият документ представлява фармакоикономически анализ, изготвен от мултидисциплинарен екип, на базата на който се оценява дали цялостното въздействие, качество и безопасност на арипипразол 400/300 mg (AOM 400/300) си струва цената при конкретна ситуация. За целта е използван единият от четирите основни фармакоикономически метода за анализ - методът цена-ефективност (cost-effectiveness). Той се използва за сравнение на различни терапии като измерва разходите за единица терапевтичен резултат. Клиничният ефект от сравняваните лекарства е различен и се определят вложените средства за по
Изключително важно е епидемиологът да направи разграничение между рисковете, свързани с индивида (индивидуален риск) и група от хора (колективен риск). Ярък пример за това е избухването на морбили в няколко европейски страни. Тази ситуация е могла да се разглежда като глобален риск. Както вече беше споменато по-горе, индивидуалните и колективните рискове от инфекция и заболяване - това е вероятността от инфекциозен процес в резултат на влиянието на изучавания рисков фактор. Тези видове рискове имат фундаментални различия. Когато се има предвид колективния риск, това са социални и екологични в
Много от идеалите на общественото здравеопазване са включени в "Декларацията на Алма-Ата", издадена от Международната конференция за първична грижа на Световната здравна организация през декември 1973 г. Декларацията потвърждава цялостното определение на здравето на СЗО като „психическо и социално благоденствие, а не просто липса на болест или слабост“. Тя посочва, че „съществуващото грубо неравенство в здравеопазването“ е неприемливо, че хората имат право да участват в организацията и да осъществяват здравни грижи и че първичната грижа трябва да бъде общодостъпна. И накрая, приписвайки отгово
Здравните увреждания, нараняванията и заболяванията, свързани с работното място, причиняват болка и високи разходи както за засегнатите, така и за обществото като цяло. Мерките за здравословни и безопасни условия на труд и насърчаване на здравето на работното място са насочени към предотвратяване на такива случаи.
Здравето е състояние на пълно физическо, умствено и социално благосъстояние, както и овластяване на хората да използват собствения си здравен потенциал и да се справят успешно с изискванията на заобикаляща среда. Такава ясно изразена здравна компетентност сред работниците може да б
Моралният риск в здравеопазването е проблем, защото хората са малко склонни да се грижат за здравето си и ще искат да използват здравни услуги все по-често. За икономистите това създава проблем, защото потребителят не осъзнава истинската цена на посещението при лекар. Налице е разлика между високите разходи за предоставяне на тези медицински услуги и цената, която плащат потребителите за здравно осигуряване, което е по-евтино. Това позволява на потребителите да купуват повече здравни грижи, отколкото ако трябва да платят по пазарна цена. Тъй като все повече хора търсят покупка на допълнителни
Фамацевтите трябва да носят отговорност за своето поведение, особено при избора на съобщението, което се доставя на пациентите, както и за начина, по който то се доставя.7 За да помогнете на фармацевтите да осигурят ефективна комуникация, имайте предвид следните принципи: откровенност, поддържане на опростена комуникация, кратка и специфична, и в заключение, обобщаване .
Бъдете откровени. Отношението на фармацевта ще повлияе както на лоялността на пациента, така и на резултата от терапията. Искреността, топлото и открито отношение ще окажат огромно влияние върху пациента и на качеството на от
Основна отговорност на регулаторния орган по лекарствата е да подсигури популяризирането и предлагането на пазара на лекарствени продукти да бъде в съответствие с предварително одобрената информация за продукта, да гарантира, че употребата на лекарствата е рационална и че целият персонал, помещения и практики, използвани за производство, съхранение, разпространение, продажба и доставка на тези продукти са в съответствие с изискванията. Така се осигурява едно постоянно съответствие на продуктите със стандартите, до момента на използване или приемане. Тъй като носят отговорност в областта на об
Документът представлява фармакоикономически анализ, изготвен от мултидисциплинарен екип, на базата на който се оценява дали цялостното въздействие, качество и безопасност на едно лекарство си струва цената при конкретна ситуация. Използван е един от четирите основни фармакоикономически метода за анализ - методът цена-ефективност (cost-effectiveness). Той се използва за сравнение на различни начини на лечение, при които резултатите от лечението се представят в една и съща немонетарна (естествена) единица. Клиничният ефект от сравняваните лекарства е различен и се определят вложените средства за
.png)
